中药与专利的相爱与相杀

医律君今天和小医生聊一聊中药与专利的相爱与相杀。

医律君：小医生，上回你说到中医药技术发展现状沉珂日久，需要慢慢调理。到底有哪些顽疾，你能不能具体跟我说说？

小医生狡黠地一笑：这个题目可大了，我只是个小医生，给中医药诊病，可是折煞我了。不过啊，我倒是可以跟你聊聊关于中医药的一些小八卦。

医律君：快说吧，我最喜欢听八卦了。

小医生：知道为什么现在越来越多的人都风靡吃中药，而同时又有越来越多的人却认为中药是骗人的吗？

医律君：这可是世纪之谜，你也知道？

小医生：哈哈，我只是根据我自己的一些体会做些推断，每个人都有自己的判断，我可不会把我的观点强加给你，更不敢妄言解决世纪难题。先说现在越来越多人喜欢吃中药，首先是件好事，说明社会进步，人民生活水平提高，保健意识提高了，中医药又是国家传统文化的瑰宝，当然受到人们的追捧。不过认识上还是存在一些误区。比如比起西药，中药宣传的一大卖点是没有毒副作用，食药同源，人们日常生活中吃的很多东西都可以入药，随便一个人好像都能说两句，吃什么能补什么。这好比爱屋及乌，日常吃的东西能够作为中药使用，很多人的概念里往往就把食物和中药混同了认识，认为中药也能随便吃，毒副作用小。这可是两码事，能吃的东西入药，但是药可不能乱吃。切记切记。实际上很多中药材往往含有重金属或者生物毒素，吃不好轻则伤身，重则丧命呢。

医律君：是呢。我也知道萝卜助消化，红枣补血。武侠小说里还说，吃了千年人参可以增长一甲子的内功呢。

小医生：还有一点，很多中成药的说明书上往往写着，不良反应尚不明确。这可不是意味着没有不良反应。很多人认为，尚不明确的意思就是没用不良反应，这可是一个大误区。

医律君不解地问：尚不明确不就是没有观察到副作用吗？

小医生：国家对于药物说明书的撰写是有规定的，不过对于中药的说明书，根据国家药审中心起草的《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》中是这么说的：一般药品说明书必须包括以下内容：药品名称、成分、功能主治或适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业，以及妊娠期妇女及哺乳期妇女用药、药品相互作用。若缺乏可靠的试验或者文献依据而无法描述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学等内容。若缺乏可靠的试验或者文献依据而无法表述的，说明书不再保留该项标题。

医律君擦擦汗：原来“尚不明确”的意思是缺乏可靠的试验或者文献依据而无法描述。这尼玛跟一般人的理解完全相反啊。真是城里人套路深啊！！

小医生微微一笑：还有啊，你看，很多药的说明书很短，根本没有临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学等内容。根据要求，这些内容可以不在说明书中保留。而那些认认真真做了很多试验的，往往药品说明书写得很长很长，关于可能的不良反应也写的很详细。普通人一看哎呀，这么多可能的副作用，就不敢用了，而一些药物的说明书很短，什么都没写，而且不良反应还“尚不明确”，普通人一看，哎呀，这个好，没有副作用，我吃！！

医律君再擦擦汗：我以前就是这么认为的。看来真是城会玩、套路深。以后买药真要多长个心眼了。

小医生：中医药的确还存在一些历史遗留问题。现在很多人接受了现代医学的熏陶之后，对于药品安全性、有效性的概念加强了意识。对于那些不良反应不明确，疗效也不确切的药品深恶痛绝，再加上一些所谓的大师又经常打着中医药的旗号骗人，所以很多人干脆就说中医药是骗人的。这当然也不免让一些有确切疗效的真正的中药躺枪。

医律君点点头：其实啊，中药真是想说爱你不容易。我最近研究中药的专利也发现了不少有意思的事情呢。

小医生：快说来听听。

医律君：一个是中药专利的申请量不高，最近20年中药和天然药物的专利总数也才十一万件，最近几年，每年最多也就是1万件左右。相比化药和生物技术药物的申请量，光抗体药物一年的申请量就超过1万件。发现搞中药的人不爱申请专利。根据中国知识产权报上的一篇文章的数据，中药专利申请人多为个人。据不完全统计，近几年我国中药申请中约90％为个人申请，药厂、大学、科研院所申请约占10％。个人申请的授权率为30％左右，而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70％。

小医生：这说明什么？

医律君：我国科研人员专利保护意识有待提高，搞中药的尤其有待提高啊。

小医生：这是为什么呢？

医律君：这又不得不说中医药的另一个顽疾。我国中医药长期以来，喜欢用祖传秘方、宫廷秘方来进行包装，有一种密不外宣的思想。很多搞中药研究的人在接受传统教育的同时，也往往不知不觉受到这些旧思想的流毒，认为申请了专利，就把秘方泄露，会被人抢了饭碗。

小医生：这也可以理解。专利是现代社会的产物。在过去的几千年，并没有知识产权保护的意识和制度，一个秘方就是一家人安身立命之本、发家致富之路。但是现在的游戏规则变了，如果仍然抱残守缺，就像是刻舟求剑，跟不上时代发展的脚步了。

医律君：你的觉悟还挺高嘛。

小医生：别得意。我有个问题问你，云南白药、片仔癀这些中药可是国家保密配方，人家可没有申请专利哦，不是照样发展辣么好，为什么呢？

医律君：这是一个好问题！国家保密配方可以分为三个等级：第一个等级为国家绝密级的配方，也叫国家中药绝密品种，保密期限为永久，目前只有两个，分别是云南白药和漳州片仔癀。第二个等级为国家级保密配方，也叫中药保密品种，当前仅有五个，分别为：北京同仁堂的安宫牛黄丸、广州奇星药业的华佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和黄药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集，这五个仅次于云南白药和漳州片仔癀，保密期限为长期。

第三个是中药保护品种，一级的保护期限为三十年、二十年、十年不等，二级的保护期限为七年。国家保密配方是历史遗留问题，在我国还没有专利制度的时候就有了，我国第一部专利法可是85年才生效呢。当年为了保护我国的传统中药资源，设立的这个制度。但是现在除了上述几个已有的中药继续按照老办法，新加入的中药品种已经基本没有了，而且越来越多人都在呼吁废除这个制度。当然，你也可以完全用商业秘密的手段保护知识产权，只是在这个信息发达的社会，保护难度可比专利大多了。二者结合为最佳，专利是不可替代的。现在世界上大的医药公司都是靠专利保护开路，才把自己的药物卖的风生水起呢。

小医生：哦，我明白了。看来中药产业要想有大的发展，需要赶紧抱上专利保护的大腿啊。真是时不我待，听说日本、韩国在中药领域的专利申请都走在我们前面了呢。

医律君：你的信息还挺灵通的。下回我跟你详细说说，日本人怎么在美国申请了中国中药配方的专利，还有两个中国的中药企业因为专利而生的两种不同命运，令人唏嘘呢。